Pezas mecanizadas CNC biocompatibles para a fabricación de implantes ortopédicos e dispositivos dentais

Cando a precisión se une á biocompatibilidade, os fabricantes de dispositivos médicos precisan un socio no que poidan confiar. En PFT, especializámonos na fabricación de compoñentes mecanizados CNC de alto rendemento para implantes ortopédicos e dispositivos dentais, combinando tecnoloxía de vangarda con rigorosos estándares de calidade para ofrecer solucións nas que confían os profesionais sanitarios.

Por que elixirnos? 5 vantaxes principais que nos diferencian

1. Capacidades de fabricación avanzadas para compoñentes médicos complexos
As nosas instalacións están equipadas con máquinas CNC de 5 eixes de última xeración e tornos de tipo suízo capaces de acadar tolerancias de ata ±0,005 mm. Esta vantaxe tecnolóxica permítenos fabricar:

• Gaiolas de fusión espiñal de titanio con estruturas porosas para unha integración ósea óptima
• Pilares dentais de aliaxe de cobalto-cromo con superficies de acabado especular
• Implantes craniais de PEEK específicos para o paciente con precisión guiada por TC

A diferenza dos talleres de mecanizado xenéricos, investimos en ferramentas especializadas para materiais de grao médico, incluíndo:

• Titanio biocompatible (Gr. 5 e Gr. 23)
• Aceiro inoxidable de grao cirúrxico (316LVM)
• Compostos cerámicos para superficies de unión resistentes ao desgaste

2. Sistema de control de calidade de grao médico
Cada compoñente sométese a unha inspección de 12 fases segundo os requisitos da norma ISO 13485:2024 e da norma FDA 21 CFR Parte 820:

As nosas instalacións de envasado en salas limpas garanten a esterilidade con contornas ISO Clase 7, mentres que a trazabilidade dos lotes se mantén mediante documentación habilitada para blockchain.

3. Experiencia en personalización para necesidades clínicas únicas
Os proxectos recentes demostran a nosa capacidade de adaptación:

• Estudo de casoDesenvolveu máis de 150 prototipos de implantes dentais de circonio con plataformas anguladas de 15° para anatomías mandibulares complexas, o que reduciu o tempo de cadeira para os equipos cirúrxicos nun 40 %.
• Innovación: Placas traumatizadas de titanio lixeiras creadas con revestimento antibacteriano de ións de prata, conseguindo unha redución microbiana do 99,9 % en ensaios clínicos

4. Soporte integral desde a creación de prototipos ata a produción en masa
Os nosos enxeñeiros traballan en estreita colaboración cos fabricantes de dispositivos médicos a través de:

• Fase 1Análise de deseño para a fabricabilidade (DFM) usando imitacións de Materialise
• Fase 2Produción en lotes pequenos (50-500 unidades) cun prazo de entrega de 72 horas
• Fase 3Escalable a máis de 100.000 unidades/mes con celas de produción dedicadas

5. Conformidade global e garantía posvenda

• Compoñentes con marcado CE para os mercados da UE
• Asistencia técnica 24 horas ao día, 7 días á semana, por parte de enxeñeiros con experiencia en presentacións á FDA
• Arquivo de certificación de materiais de 10 anos

Destacados técnicos: onde a enxeñaría se atopa coa bioloxía

Innovacións en enxeñaría de superficies
As nosas técnicas patentadas de posprocesamento melloran a biocompatibilidade:

• Electropulido para superficies de implantes libres de residuos
• Oxidación por microarco (MAO) que crea capas bioactivas de óxido de titanio
• Tratamento hidrotermal para a osteointegración acelerada

Liderado en Ciencia de Materiais
En colaboración con universidades líderes, desenvolvemos:

• Parafusos ortopédicos antibacterianos de aliaxe de cobre (conformidade coa norma ISO 5832)
• Dispositivos de fixación biorreabsorbibles a base de magnesio
• Estruturas trabeculares impresas en 3D que imitan a densidade ósea natural

Impacto no mundo real: dispositivos que transforman vidas

As implementacións recentes inclúen:

• Máis de 50.000 cabezas femorais cerámicas cunha taxa de fractura do 0 % durante 5 anos
• Implantes de ATM personalizados que restauran a función mandibular para máis de 2.000 pacientes
• Produción de emerxencia de compoñentes de respiradores para a era da COVID

O teu seguinte paso na excelencia na fabricación médica

Tanto se estás a desenvolver solucións ortopédicas de última xeración como ferramentas dentais de precisión, o noso equipo achega máis de 20 anos de experiencia en mecanizado de tecnoloxía médica ao teu proxecto.

 Contacta connosco hoxe para:

• Análise DFM gratuíta do deseño do seu implante
• Guía para a selección de materiais do noso equipo de biomateriais
• Prototipado rápido en tan só 5 días hábiles

Aplicación

Preguntas frecuentes

P: Que'Cal é o alcance do teu negocio?

R: Servizo OEM. O noso ámbito de negocio inclúe o procesamento con torno CNC, torneado, estampado, etc.

P. Como contactar connosco?

R: Podes enviar unha consulta sobre os nosos produtos, responderémosche dentro de 6 horas; e podes contactar directamente connosco a través de TM ou WhatsApp, Skype como queiras.

P. Que información debo darche para a túa consulta?

R: Se tes debuxos ou mostras, non dubides en enviárnolas e indicarnos os teus requisitos especiais, como material, tolerancia, tratamentos superficiais e a cantidade que necesitas, etc.

P. Que pasa co día de entrega?

R: A data de entrega é duns 10-15 días despois de recibir o pagamento.

P. Que pasa coas condicións de pagamento?

R: Xeralmente EXW ou FOB Shenzhen 100% T/T por adiantado e tamén podemos consultar segundo as súas necesidades.